{"id":40233,"date":"2025-08-05T09:50:35","date_gmt":"2025-08-05T07:50:35","guid":{"rendered":"https:\/\/memisa.be\/universele-toegang-tot-essentiele-geneesmiddelen-een-urgente-uitdaging\/"},"modified":"2025-09-23T14:58:56","modified_gmt":"2025-09-23T12:58:56","slug":"acces-universel-aux-medicaments-essentiels-un-defi-urgent","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/memisa.be\/fr\/acces-universel-aux-medicaments-essentiels-un-defi-urgent\/","title":{"rendered":"Acc\u00e8s universel aux m\u00e9dicaments essentiels : un d\u00e9fi urgent"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/p>\n

L\u2019objectif 3.8 des Objectifs de D\u00e9veloppement Durable (2015-2030)<\/strong> souligne l\u2019importance d\u2019un acc\u00e8s universel \u00e0 des m\u00e9dicaments et vaccins essentiels, s\u00fbrs, efficaces et abordables<\/strong>. Il est de la responsabilit\u00e9 fondamentale des gouvernements, partout dans le monde, de garantir le bien-\u00eatre de leur population. L\u2019acc\u00e8s \u00e0 des m\u00e9dicaments fiables<\/strong> joue un r\u00f4le crucial dans cet engagement.<\/p>\n

Memisa<\/strong> s\u2019engage \u00e0 sensibiliser sur cette probl\u00e9matique. \u00c0 travers une nouvelle s\u00e9rie de fiches d\u2019information<\/strong>, nous souhaitons offrir un contenu clair et accessible sur les d\u00e9fis li\u00e9s \u00e0 l\u2019acc\u00e8s universel aux m\u00e9dicaments. Dans ce premier article, nous mettons l\u2019accent sur la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments<\/strong>, un aspect de plus en plus menac\u00e9 par la prolif\u00e9ration de m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s et de qualit\u00e9 inf\u00e9rieure<\/strong>.<\/p>\n

Que sont les m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s?<\/h2>\n

Un m\u00e9dicament falsifi\u00e9<\/strong> est un produit dont l\u2019identit\u00e9, la composition ou la provenance est d\u00e9lib\u00e9r\u00e9ment manipul\u00e9e<\/strong> dans le but de g\u00e9n\u00e9rer un profit financier. Ce qui distingue ces faux m\u00e9dicaments des m\u00e9dicaments de qualit\u00e9, c\u2019est l\u2019absence de tra\u00e7abilit\u00e9<\/strong> et de transparence<\/strong>.<\/p>\n

Ces produits sont souvent fabriqu\u00e9s et distribu\u00e9s sans autorisation de mise sur le march\u00e9<\/strong> d\u00e9livr\u00e9e par les Autorit\u00e9s Nationales de R\u00e9gulation (ANR)<\/strong>, et circulent par des canaux informels<\/strong>, comme Internet ou les march\u00e9s publics. Il arrive m\u00eame qu\u2019ils p\u00e9n\u00e8trent les circuits de distribution officiels, via des pratiques de marketing trompeuses<\/strong>.<\/p>\n

Les cons\u00e9quences pour la sant\u00e9 publique<\/strong> sont graves et multiples : empoisonnements<\/strong>, \u00e9checs th\u00e9rapeutiques<\/strong>, r\u00e9sistances m\u00e9dicamenteuses<\/strong>, persistance de maladies infectieuses<\/strong>. Le march\u00e9 mondial des m\u00e9dicaments falsifi\u00e9s est immense, et particuli\u00e8rement sous-estim\u00e9 dans les pays o\u00f9 la r\u00e9gulation est faible<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Les m\u00e9dicaments de qualit\u00e9 inf\u00e9rieure: un danger sous-estim\u00e9<\/h2>\n

Un m\u00e9dicament est aussi consid\u00e9r\u00e9 comme de qualit\u00e9 inf\u00e9rieure<\/strong> lorsqu\u2019il pr\u00e9sente des d\u00e9fauts non intentionnels<\/strong> ou r\u00e9sultant d\u2019une n\u00e9gligence<\/strong> lors de sa fabrication ou de sa distribution. Cela peut se traduire par un surdosage ou un sous-dosage<\/strong>, une instabilit\u00e9<\/strong>, une faible biodisponibilit\u00e9<\/strong>, des contaminations<\/strong>, des d\u00e9fauts de st\u00e9rilisation<\/strong>, ou encore des erreurs d\u2019\u00e9tiquetage ou dans les notices d\u2019utilisation<\/strong>.<\/p>\n

M\u00eame si ces m\u00e9dicaments poss\u00e8dent parfois une autorisation de mise sur le march\u00e9<\/strong>, ce label de qualit\u00e9 peut \u00eatre trompeur<\/strong>. Leur usage peut s\u2019av\u00e9rer inefficace voire toxique<\/strong>, et entra\u00eener des probl\u00e8mes de sant\u00e9 graves, comme des r\u00e9actions toxiques<\/strong> ou l\u2019apparition de r\u00e9sistances<\/strong>, notamment aux antibiotiques ou aux antipalud\u00e9ens.<\/p>\n

La responsabilit\u00e9 incombe g\u00e9n\u00e9ralement au fabricant<\/strong>, mais aussi aux pharmaciens, fournisseurs<\/strong> et personnels de sant\u00e9<\/strong>, notamment en cas de mauvais stockage ou de mauvaise manipulation<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Une r\u00e9gulation faible accro\u00eet le risque de m\u00e9dicaments non conformes<\/h2>\n

La qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments est contr\u00f4l\u00e9e par les Autorit\u00e9s Nationales de R\u00e9gulation (ANR)<\/strong>. Leur efficacit\u00e9 d\u00e9pend fortement de leur niveau de maturit\u00e9<\/strong>, qui est mesur\u00e9 selon leur capacit\u00e9 en ressources, personnel, \u00e9quipements et gouvernance.<\/p>\n

Plus une ANR a un faible niveau de maturit\u00e9<\/strong> \u2013 niveau 1 ou 2 sur une \u00e9chelle de 4 selon la classification de l\u2019OMS<\/strong> \u2013 plus le pays est vuln\u00e9rable \u00e0 la circulation de m\u00e9dicaments de qualit\u00e9 inf\u00e9rieure<\/strong>.<\/p>\n

Ce faible niveau est souvent d\u00fb \u00e0 un manque de ressources financi\u00e8res<\/strong>, alors que le contr\u00f4le du march\u00e9 pharmaceutique est extr\u00eamement co\u00fbteux<\/strong>. \u00c0 cela s\u2019ajoutent un d\u00e9ficit de personnel qualifi\u00e9<\/strong>, une infrastructure insuffisante<\/strong> et parfois des cas de corruption<\/strong>.<\/p>\n

Par cons\u00e9quent, de nombreux m\u00e9dicaments sous-standards<\/strong> parviennent \u00e0 atteindre le march\u00e9 sans \u00eatre d\u00e9tect\u00e9s<\/strong>. Il est donc essentiel que les ANR et les minist\u00e8res de la Sant\u00e9<\/strong> s\u2019attaquent activement \u00e0 ce ph\u00e9nom\u00e8ne.<\/p>\n

Dans les pays o\u00f9 la r\u00e9gulation est faible, on estime que 10 \u00e0 20% des m\u00e9dicaments sur le march\u00e9 ne r\u00e9pondent pas aux normes de qualit\u00e9 recommand\u00e9es par l’OMS.\u00a0<\/span><\/p>\n

\u00c0 suivre\u2026<\/p>\n

 <\/p>\n\n\n\n
En Belgique, l\u2019Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS) est d\u00e9sign\u00e9e comme l\u2019autorit\u00e9 comp\u00e9tente pour les m\u00e9dicaments.<\/p>\n

Avant qu\u2019un m\u00e9dicament puisse \u00eatre mis sur le march\u00e9, la demande d\u2019autorisation doit toutefois d\u2019abord \u00eatre introduite aupr\u00e8s de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) \u00e0 Amsterdam. Le dossier y est \u00e9valu\u00e9 par le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), le comit\u00e9 scientifique de l\u2019EMA, dans lequel la Belgique est \u00e9galement repr\u00e9sent\u00e9e.<\/p>\n

Lorsqu\u2019une d\u00e9cision d\u2019approbation est prise, l\u2019AFMPS suit l\u2019avis du CHMP. Ce fut \u00e9galement le cas pour l\u2019approbation des vaccins contre la Covid-19.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Cet article a \u00e9t\u00e9 co\u00e9crit par Jean-Michel Caudron et Christian Roberti, tous deux b\u00e9n\u00e9voles chez Memisa.<\/em><\/p>\n

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